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质量体系医疗器械

  • 名称:质量体系医疗器械 下载
  • 类型:药品销售
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《质量体系医疗器械》简介

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word版09质量体系医疗器械1范围本标准连同GB/T19001—ISO9001一起规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T6583—1994质量管理和质量保证术语(idtISO8402:1994)GB/T19001—1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO9001:1994)3定义本标准采用GB/T6583—ISO8402的定义,但不包括“产品”,“产品”采用GB/T19001—ISO9001的定义。此外还采用下述定义。......,大小:18.0 KB
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