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PPT版2提高对GSP认证的认识,强制性、必要性、严峻性
学习GSP相关法规,强化全员“质量第一”的意识,结合企业实际制订GSP实施方案
建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件体系
建立和完善硬件设施,确保符合GSP要求
按GSP要求进行相应的人员配置和员工培训
严格按GSP要求,规范公司所有与质量相关的业务流程
严格实施GSP管理,自查工作,改进不足
正式申报GSP认证
通过GSP认证
第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。,大小:71.0 KB